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ReWalk外骨骼通過美國FDA 幫助截癱患者重新行走

 

來源:cnbeta網站

 

 

 

     ReWalk外骨骼已經幫助了不計其數的截癱患者重新走路。不過之前,仍沒有美國患者能夠購買到該產品,因為美國藥物與食品管理局(FDA)遲遲不批準其上市。上周二,FDA終于宣布了ReWalk外骨骼通過了FDA批準。

    FDA設備與放射衛生中心的設備評估辦公室主任Christy Foreman表示,像ReWalk這樣的創新設備能夠幫助脊髓受傷的個體重新獲得行動能力,雖然通過認證需要一段時間。而隨著物理治療,訓練及監護者的照顧這些個體能夠借助這些設備重新在他們的家庭與社區里面行走。

    據FDA信息,在美國大約有20萬人有脊髓損傷,其中大部分已經部分或完全截癱。而ReWalk外骨骼由Argo醫療技術公司開發制造,發明者為以色列人Amit Goffer,他自己成為了1997年ATV事故的受害者,變成了四肢截癱。這激發他致力于為脊髓受傷患者研發行動設備。

    ReWalk外骨骼通過一副可穿戴馬達驅動的支架工作,由一臺電腦和動作感應器來操控。該系統能夠使截癱患者站立,轉身,使用拐杖行走等,這些運動可以讓脊髓受傷的人們變得更健康,改進心血管流動,減去脂肪,增強肌肉等。

    ReWalk推出以來,經過上百個人的測試。在2012年一位截癱英國婦女Claire Lomas借助外骨骼參加了倫敦馬拉松。美國海軍陸戰隊上校Derek Herrera也借助該系統重新行走了起來,他成為了美國首批FDA批準后ReWalk的使用者之一。他稱這對他和與他相同狀況的人來說是一個里程碑,借助新技術重新體驗行走的感覺,并從中獲得對健康的益處,這使他們重新獲得了自信和獨立。

    2012年,ReWalk在歐盟獲得批準,現在ReWalk已經被批準在美國康復中心使用。在歐盟售價大約為7萬美元。

 
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