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創新醫用紡織材料—PTFE
時間:2013-11-18
來源:徐珊 醫療器械行業協會
據Global Industry Analysts統計,2010年全球一次性使用醫用非織造布市場達到120億美元。醫用紡織品根據性能和用途可分為普通和高性能醫用紡織品,普通醫用紡織品包括醫療護理用布、病人及病房用布、醫護人員隔離服和手術室用布等。
1、醫用紡織品概況
醫用紡織品必須無毒、無過敏、無致癌性,具有生物穩定性和相容性。最常用的天然纖維是棉、絲和再生纖維粘膠人造絲,它們廣泛地作為非移植材料(傷口敷料、繃帶等)和衛生保健用品(床上用品、衣物、尿布、衛生巾、揩拭布等);常使用的化學纖維包括聚酯、聚酰胺、聚四氟乙烯(PTFE)、聚丙烯等。與傳統的純棉機織醫用紡織品相比,醫用非織造物具有對細菌、塵埃過濾性高,手術感染率低,消毒滅菌方便,易于與其他材料復合等特點。非織造產品作為用即棄的醫療用品,不僅使用衛生便利,還能有效防止細菌感染和醫原交叉感染。據國外對醫用棉織物和醫用非織造物進行的比較測定,前者感染率為6.41%,后者僅為2.27%。據Global Industry Analysts統計,2010年全球一次性使用醫用非織造布市場達到120億美元。
醫用紡織品根據性能和用途可分為普通和高性能醫用紡織品,普通醫用紡織品包括醫療護理用布、病人及病房用布、醫護人員隔離服和手術室用布等。高性能醫用紡織品一般是指采用高技術纖維材料制成的,在應用領域主要分為四大類:
目前,國產醫用紡織品主要用于第二類和第四類;第一類和第三類這些有較高技術含量的產品,國內雖有一定生產,但和國外一些著名品牌相比還缺乏競爭力,目前主要依賴進口。醫院出于安全考慮,往往會選擇那些國外的大品牌,如美國杜邦、寶潔、強生等公司生產的醫用紡織品。據中國產業用紡織品行業協會統計,2002年至2010年我國醫療與衛生用紡織品行業的發展速度超過了20%,出口增速超過29%。但是我國醫療用紡織品的綜合技術性能尚不能充分滿足需求,尤其在外科用植入性紡織品和體外過濾用紡織品方面,目前主要依靠進口。
政策方面,2012年初,工信部發布了《產業用紡織品“十二五”發展規劃》,《規劃》根據產業用紡織品應用潛力和現有基礎,提出了“十二五”著力發展的六大重點領域其中第一項就是醫療與衛生用紡織品。包括三方面重點,高端醫用器官用紡織品,現在還主要依賴進口,如人造皮膚、疝氣修復材料、可吸收縫合線、腎透析材料等,加強與醫療部門的聯合,爭取在產業化應用方面有所突破。醫用防護材料,可大大降低交叉感染幾率,提高日常防護水平,開發醫用一次性手術衣、一次性防護口罩及手術鋪單等高端醫用防護產品,擴大在傳染病醫院、ICU病房、重點手術室等場所的推廣應用。高端婦幼衛生用品專用材料,目前品牌婦幼衛生用品大部分是國外品牌,配套材料靠進口,要開發吸濕導水、服用舒適性好的配套材料。
聚四氟乙烯材料的臨床應用
聚四氟乙烯材料是外科植入物,如疝補片、硬腦膜、人造血管等的主要制作材料之一。美國戈爾公司的該材料已廣泛應用于臨床,效果好但價格貴。
戈爾補片在國際上稱之為生物材料(主要是因為補片與組織的愈合過程和正常的組織愈合過程極為接近,生物相容性極佳),同時也是唯一被美國外科協會認可的可以直接與腹腔臟器相接觸的人工植入材料(指防粘連補片)。戈爾補片臨床應用已經超過400萬例,效果顯著。 理想生物植入材料的標準 1. 物理特性不受組織液影響 2. 化學性能穩定 3. 不會引起炎癥或異物反應 4. 不會致癌 5. 不會引起變態過敏性反應 6. 具有抗機械張力的能力 7. 能被制成不同的形狀 8. 可消毒性 戈爾補片無論理化特性還是生物學特性都是最接近此標準的。MycroMesh的抗張力強度為12.30KG/CM2,抗縫線張力強度為1.57KG/針,DualMesh抗張力強度為14.02KG/CM2,抗縫線張力強度為1.89KG/針,在所有的植入材料中是最強的。耐疲勞性也是最強的。
2、市場上相關產品及品牌
人造血管
常規的人造血管材料有滌綸、聚四氟乙烯(適合較大直徑血管的制造)等,新材料有腔面內襯內皮細胞的人工血管、自體組織片移植型人造血管、復合壁人造血管、表面具有抗血栓的人造血管。
補片
常用的有3種,后兩種較能經受住考驗并被廣泛應用:
聚酯補片(又稱滌綸補片)、聚丙烯補片、膨化聚四氟乙烯補片
可吸收補片有二種:聚羥基乙酸和聚乳酸羥基乙酸,用于戰傷,感染傷口,肝,脾,腎破裂修補等。
目前國內上市的補片:10家公司二十余種
美國巴德公司、德國貝朗公司(單絲聚丙烯)
美國強生公司(雙絲聚丙烯)
美國外科公司(多絲聚丙烯)
美國戈爾公司(e-PTFE)
通用公司 (編織和非編織聚丙烯)
意大利赫美公司
美國愛瑞公司
法國軟組織補片
國產補片,如北京清源偉業生物組織工程科技有限公司的瑞諾牌脫細胞異體真皮基質醫用組織補片(主要用于口腔)。
硬腦膜產品
 
 
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